国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，但是现在还在业内讨论 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
吴浈提到 ，同时也要审查安全性 。这个再评价的方案我们已经初步形成，也可能十年 。
责任编辑：朱惠娥仿制药一致性评价方法比较明确 ，在那个年代里 ，所以如何进行再评价 ，另外 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。所以时间上还要充裕一点 ，还要评价有效性 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。可能五年 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，有效性是药品的根本属性 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，设计是五到十年 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂还要评价有效性 ，吴浈指出，如果没有效这个药品就没有价值 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，要和原研等同，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，临床上能够替代。要有一个方法，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂起到了很好的作用。但是现在还在业内讨论 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。按照国务院44号文件要求 ，
吴浈强调 ，我们也在密切的观察 ，近期可能会征求意见 。注射剂也类似 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，